最高人民法院 最高人民检察院 林业部 公安部 国家工商行政管理局关于严厉打击非法捕杀收购倒卖走私野生动物活动的通知
最高人民法院 最高人民检察院
最高人民法院 最高人民检察院 林业部 公安部 国家工商行政管理局关于严厉打击非法捕杀收购倒卖走私野生动物活动的通知
1990年12月15日，最高人民法院、最高人民检察院、林业部、公安部、国家工商行政管理局
各省、自治区、直辖市高级人民法院、人民检察院、林业厅
（局）、公安厅（局）、工商行政管理局，内蒙古自治区农委、西藏自治区农牧林委，黑龙江省森林工业总局，大兴安岭林业公司：
野生动物是国家宝贵的自然资源，是全人类的共同财富。保护好野生动物资源，对于维护自然生态平衡，拯救珍贵、濒危野生动物物种，开展科学研究，发展经济，改善和丰富人民的物质和文化生活，以及促进国际交流，增进各国人民之间的友谊，都具有重要的作用和意义。《中华人民共和国野生动物保护法》于一九八九年三月一日正式施行以来，各级人民法院、人民检察院、公安、林业、农业、工商行政管理、海关、交通运输、渔政等部门都十分重视野生动物保护工作，在各级党委、政府的领导下，互相配合，相互支持，查处了一批破坏野生动物资源的案件，取得了一定的成效。但是，一些地方非法捕杀、收购、倒卖、走私国家重点保护野生动物的案件仍然时有发生，特别是一九八九年秋冬以来，这类案件显著增多，不仅大量国家重点保护的珍贵、稀有野生动物遭到猎杀，而且非法收购、倒卖、走私野生动物及其产品的活动十分猖獗，并有愈演愈烈之势。各有关部门对此应引起高度注意，切实提高认识，坚决按照国务院办公厅一九九○年五月十二日发出的《关于当前非法捕杀、收购、倒卖珍稀野生动物情况的通报》（国办发明电〔1990〕11号）的要求，立即采取有效措施，尽快刹住这股歪风，切实做好野生动物的保护工作。现就有关问题通知如下：
一、及时查处乱捕滥猎野生动物案件，严厉打击破坏野生动物资源的违法犯罪活动。各地林业、公安、工商行政管理、渔政等有关部门要密切配合，结合目前开展的“严打”斗争，对乱捕滥猎野生动物的案件进行一次全面清理。各地公安机关对近年来尚未破获的此类重大案件，特别是一九八九年三月一日以来发生的重大案件，要认真排队分析，集中警力，积极进行侦破。对国务院办公厅通报的十一起案件，有关地方公安机关要列为侦破重点，组织专门力量，予以查清，及时将查处结果报告公安部、林业部。在非法猎杀、倒卖、加工、走私野生动物严重的地方，应当适时开展专项斗争，或者列入“严打”的一项内容，进行专项治理。沿海地区要特别注意加强野生动物走私案件的查处工作。各级人民法院、人民检察院对破坏野生动物资源的犯罪案件，要及时受理，公开审判。对查获的犯罪人员，不论涉及到什么人和什么单位，都要依照《关于惩治捕杀国家重点保护的珍贵、濒危野生动物犯罪的补充规定》，坚决进行处理，以震慑犯罪分子，教育广大群众。
二、认真加强野生动物的管理工作。各级林业和工商行政管理等部门要在当地人民政府的领导下，对野生动物管理、保护工作进行一次认真检查，尽快健全和完善各项管理制度，切实解决工作中存在的问题。林业部门要调查掌握本区域内野生动物资源状况，制定和完善各项保护措施；加强法制建设，尽快制定合理的狩猎限量及狩猎、入山、运输、驯养繁殖、经营利用、出口等管理制度和办法，加强对野生动物资源的管理。林业、工商行政管理部门要加强与铁路、交通、航运、公安等部门的联系与配合，对运输过程中和进入市场的野生动物及其产品要切实加强管理，注意从中发现违法犯罪活动，坚决堵住非法贩运、销赃渠道。各林业检查站对非法运输、销售野生动物及其产品的有权制止，予以扣留，区别情况，会同工商行政管理机关按照《野生动物保护法》的规定进行处理。不经野生动物行政主管部门批准，商业，外贸、供销等单位不得自行设点收购，市场上不得随意买卖野生动物及其产品，严禁走私和非法出口活动。工商行政管理机关和野生动物行政主管部门对经营野生动物的加工企业、宾馆、饭店等要进行认真的清查、整顿；对非法收购、加工、宰杀、出售、出口野生动物及其制品的，应依法进行处理。情节严重的，除对直接责任者给予处罚外，由工商行政管理机关责令其停止经营或吊销其营业执照。今后，经营野生动物及其产品的企业或个人，须征得林业行政主管部门的同意，经工商行政管理机关核准登记后，方可进行经营活动。各地应结合本地情况，规定禁猎区、禁猎期，必要时应报经省、自治区、直辖市人民政府批准，实行全省（自治区、直辖市）或部分地区的禁猎，切实保护好野生动物的栖息繁殖环境。
三、严格猎枪、弹具的管理。各级林业、公安部门，要按照一九九○年六月二十七日国务院召开的关于加强爆炸物品、枪支弹药安全管理电话会议的精神，结合“严打”斗争，对猎枪、弹具进行一次全面的清查。对未经林业部定点的猎枪、弹具生产厂家，立即责令停产，封存产品；对未经省级林业和公安部门批准，自行经销猎枪、弹具的单位，应立即责令停止销售，将剩余的猎枪、弹具查封，并依照有关规定予以处理。同时要严格猎枪购买审批手续，购买猎枪必须经县以上林业主管部门批准，和县级公安机关同意，由公安机关发给购买证，凭证向国家指定的单位购买。要严厉查处非法制造、运输、贩卖猎枪、弹具的活动。对没有持枪证、狩猎证而进行非法狩猎活动的，枪支一律当场扣押，待查明情况后分别处理。在实行禁猎的地区，当地林业、公安部门应在严格枪支弹药登记的基础上有针对性地加强禁猎宣传工作，对违章狩猎者依法惩处。对于军用枪支，有关部门应进一步加强管理，严禁用于狩猎活动。
四、加强领导，认真做好《野生动物保护法》的宣传教育工作。各级林业、公安、工商行政管理部门要主动当好各级人民政府的参谋，提请各级人民政府把保护野生动物工作列入政府领导的议事日程，加强对这项工作的领导，对清查、办案中遇到的困难给予支持。各地要广泛深入地开展保护野生动物的宣传教育活动，注意发挥野生动物保护协会、猎人协会等群众组织的作用；要选择典型案件公开宣传，不断提高人民群众对保护野生动物重要性的认识，自觉地与破坏野生动物资源的行为作斗争。案件多发的地方，可以建立有奖举报制度，建立群众联防组织，打防结合，形成强大的社会监督网络。各级林业、工商行政管理、公安部门和各级人民法院、人民检察院要把保护野生动物作为一项长期的经常性工作，互相支持，紧密配合，共同做好这项工作。
关于印发保健食品技术审评要点的通知（急件）
国家食品药品监督管理局
关于印发保健食品技术审评要点的通知（急件）
国食药监许[2011]210号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为规范保健食品技术审评工作，保证保健食品行政许可公开、公平、公正，依据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品技术审评要点》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十七日
保健食品技术审评要点
第一章 总则
第一条 为规范保健食品技术审评工作，保证保健食品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。
第二条 本技术审评要点适用于保健食品产品注册技术审评工作。
第三条 保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法（试行）》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则进行。
第四条 以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂按照保健食品进行管理并开展技术审评工作。
第二章 技术审评要点
第五条 申报资料应当真实、合法，其内容及形式应符合保健食品申报受理规定的要求。
第六条 研发报告应当是产品整体研发思路和过程的反映，应当详细阐述研发思路，包括保健功能的筛选、剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定过程。应从市场需求状况、立项理论依据、原辅料及用量、保健功能、适宜人群与不适应人群的选择等方面，对配方进行综合筛选，筛选方法应当科学，依据应当充分，结果应当可靠。产品剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定应当科学、合理，中试生产验证数据及自检报告应当完整、规范，符合法律法规、技术规范等有关要求，并与申报资料中相关内容相符。
第七条 配方及配方依据应当符合以下要求：
（一）配方应当按1000个制剂单位书写用量，分别列出全部原料、辅料的规范名称、产品规格。
（二）原辅料品种、等级、质量要求及原料个数要求应当符合现行规定。
未列入卫生部和国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品、卫生部公布或者批准可以食用以及生产普通食品所使用的原辅料，其评价和使用应当符合现行规定。
（三）配方用量应当安全、有效，应当提供充分的科学文献依据。
（四）配方配伍应当合理，并从现代科学理论或传统医学理论角度提供各原料配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。
第八条 毒理学安全性评价应当符合以下要求：
（一）产品及其原料的毒理学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。
（二）未进行毒理学试验的，应当说明其免做毒理学试验的理由及依据。
（三）依据产品的毒理学试验报告、产品配方、生产工艺、功效成分或标志性成分及含量等，并结合当前国内外有关原料的风险评估研究现状，综合评价产品的食用安全性。
第九条 功能学试验应当符合以下要求：
（一）功能学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。
（二）人体试食试验前应当取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件，内容包括：审查批件号、审查试验项目名称、申请人名称、试验机构名称、审查决定的明确阐述、伦理委员会的其他建议和要求、审查决定的日期、主任委员（或授权者）签名、伦理委员会盖章等。
第十条 功效成分或标志性成分指标选择应当合理，其检验方法应当科学、可行并符合现行规定。其指标值确定的依据为：产品生产过程中原料投入量、功效成分或标志性成分的损耗；多批次产品功效成分或标志性成分的检验结果及检验方法的精密度；国内外有关该功效成分或标志性成分的安全性评价资料。
第十一条 生产工艺应当符合以下要求：
（一）生产工艺应当真实、合理、科学、可行，并符合现行规定。
（二）生产工艺应当包括生产工艺说明、生产工艺简图等内容。
生产工艺说明应当如实反映产品的实际生产过程，包括产品生产过程的所有环节以及各环节的工艺参数、主要工序所用设备名称和型号。
生产工艺简图应当与生产工艺说明相符，包括所有生产工艺路线、环节和主要工艺参数，并标明各环节的卫生洁净级别及范围。
（三）所用原料需要进行提取精制等制备过程的产品，应当分别对前处理、提取、精制、浓缩、干燥等工艺过程进行详细描述，包括各环节使用的方法、设备、工艺参数等。
（四）所用原料加入适当辅料可直接加工成型的产品，应当针对所选用的剂型或形态，详细描述成型工艺过程各环节的方法、设备、工艺参数等。
（五）成型工艺说明应当根据不同的剂型或形态的要求，按实际生产过程详细描述，包括设备名称和型号、具体操作方法及详细工艺参数等。
（六）包装材料应当符合食品容器及包装材料现行规定，并与所用包装工艺相符。
第十二条 产品质量标准应当符合以下要求：
（一）产品质量标准内容应当完整，格式应当规范，技术要求及其检验方法应当合理，符合现行规定，并与申报资料的配方、申报功能、生产工艺、卫生学稳定性试验报告、产品质量复核检验报告等内容相符。
（二）产品质量标准应当包括封面、目次、前言、产品名称、范围、规范性引用文件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、保质期、贮藏、规范性附录、编写说明等内容。
（三）技术要求应当包括原辅料质量标准、感官指标、功能要求、鉴别、功效成分或标志性成分、理化指标、微生物指标、净含量及允许负偏差等内容，并符合现行规定。
第十三条 标签与说明书格式、内容应当符合现行规定，并与产品的配方、保健功能、毒理学安全性评价、功效成分或标志性成分检验、产品质量标准等内容相符。
第十四条 产品技术要求内容、格式应当符合现行规定，并与申报资料相关内容一致。
第十五条 检验报告应当符合现行规定及以下要求：
（一）注册检验报告、产品质量复核检验报告与产品质量标准中的检验方法应当相符。
（二）注册检验结果、产品质量复核检验结果与产品质量标准应当相符。
（三）检验数据应当以具体数值标示。若检验数据低于规定的最低检测限时，应当以最低检测限具体数值标示。
第十六条 以动植物类、真菌类、益生菌类等为原料的保健食品应当符合现行规定。
第十七条 原料提取物应当符合以下要求：
（一）原料提取物一般应当以被提取原料名称加上“提取物”做后缀来命名，如银杏叶提取物、枸杞子提取物等。若原料提取物中某类主要成分达到一定含量，应当以该类主要成分的名称来命名。若原料提取物中某化学成分达到一定纯度，应当以该化学成分来命名。
（二）原料提取物应当具有一定量质量可控的主要成分，并与申报功能有关。
（三）原料提取物应当符合现行规定，应当有科学、合理的加工工艺，并应当限定其在加工提取或分离纯化的过程中产生或残留的污染物（如有毒溶剂、重金属、农药残留及相关的有毒、有害生成物残留）及微生物等安全性指标。
（四）原料提取物的质量应当相对稳定，质量标准应当符合现行规定。
（五）若原料提取物尚无食品安全国家标准或行业标准，申请人应当制定该提取物企业标准，其相关指标应当能控制该提取物质量并符合相关食品安全国家标准、行业标准等规定。
企业标准应当列入产品质量标准附录B中，并应当包括原料来源、性状、一般质量指标（水分、灰分、细度等）、主要成分含量指标及检验方法（难以定量的应当制定专属性较强的定性鉴别指标）、理化指标、微生物指标和其他有特殊要求的检测项目（如山楂提取物的展青霉素含量）、贮藏方法等。
（六）申请人使用自行生产的原料提取物，其产品的生产工艺应当包括该原料提取物的全部生产工艺步骤和工艺参数。
（七）申请人使用外购的原料提取物，应当提供该提取物的主要生产工艺步骤和工艺参数，包括提取所用溶剂或分离纯化所用加工助剂名称以及质量控制指标。同时，还应当提供购货证明、入库验收报告、质量控制措施等资料，以及该提取物生产企业出具的提取物质量标准、出厂检验报告、营业执照等资料。企业标准中已列入的内容不需重复提供。
第三章 技术审评结论及判定依据
第十八条 保健食品技术审评结论分为四类：
（一）建议批准；
（二）补充资料后建议批准；
（三）补充资料后大会再审；
（四）建议不批准。
第十九条 经技术审评认为符合现行规定的，审评结论应当为“建议批准”。
第二十条 符合下列情况之一的，审评结论应当为“补充资料后建议批准”：
（一）研发报告基本符合要求，但需进一步完善配方、功能、工艺、剂型选择等研发资料的；
（二）配方基本合理，需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范书写的；
（三）原辅料质量符合要求，但所提供的相关资料需进一步完善的；
（四）生产工艺基本合理，但需对生产工艺个别部分进一步完善或说明的；
（五）产品质量标准基本符合要求，需进一步完善的；
（六）毒理学、功能学等试验项目齐全，试验设计合理，操作基本规范，结果真实可信，结论基本符合要求，但需要规范试验报告格式或完善试验报告内容的；
（七）检验报告理化指标、微生物指标等符合现行规定，需参照检验结果进一步完善产品质量标准的；
（八）说明书、标签基本符合要求，需进一步完善的；
（九）产品质量安全等符合要求，需修改产品名称的；
（十）专业组审评专家和审评专家委员会认为产品基本符合要求，需进一步完善相关资料的。
第二十一条 符合下列情况之一的，审评结论应当为“补充资料后大会再审”：
（一）研发报告中需补充配方、功能、工艺筛选或剂型选择等研发资料以进一步证实其合理性，或缺少中试生产验证数据、自检报告数据的；
（二）对原料或用量的安全性或有效性尚存质疑，需进一步提供文献资料证明原料或用量安全或有效的；
（三）需提供某些原料的品种或菌种鉴定报告、毒力试验报告的；
（四）对原辅料质量尚存质疑，需进一步提供其质量要求相关证明材料的；
（五）对配伍安全性或有效性的论述不够科学、合理，需重新论述的；
（六）对配伍安全性或有效性尚存质疑，需进一步提供文献资料证明配伍安全或有效的；
（七）需提供主要原料制备工艺或重新提供产品完整详细生产工艺的；
（八）试验操作不规范，需重做急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）的；
（九）需进一步开展毒理学试验，才能对食用安全性进行评价的；
（十）需补充毒理学试验或功能学试验说明、试验数据、科学文献等资料后才能对毒理学试验或功能学试验进行判定的；
（十一）需在产品质量标准中增加技术指标并补做稳定性试验的；
（十二）产品质量标准缺项或某些指标不合理，需重新提供或进一步说明的；
（十三）需提供某些原料质量标准或来源证明的；
（十四）产品质量复核检验报告不符合相关要求，检验结果无法判定，需补做部分检验项目的；
（十五）产品质量复核检验报告检验结果符合产品质量标准要求，但与注册检验报告检验结果存在一定差异，无法判定其合理性，需进一步说明的；
（十六）产品质量复核检验报告中各检验项目所引用的检验方法与产品质量标准中所列检验方法不相符，需按照产品质量标准中所列检验方法重新检验该项目的；
（十七）产品技术要求需要进一步修订的；
（十八）专业组审评专家和审评专家委员会认为产品基本符合要求，需补充相关资料后大会再审的。
第二十二条 符合下列情况之一的，审评结论应当为“建议不批准”：
（一）现场核查不符合现行规定的；
（二）申报资料有关内容不相符，真实性难以保证的；
（三）申报资料与现场核查相关内容不相符的；
（四）检验结果与配方不符，配方、生产工艺的真实性难以保证的；
（五）送审样品与申报资料不相符，样品真实性难以保证或样品质量不合格的；
（六）配方不合理、缺乏科学依据或存在安全性问题的；
（七）原料不在现行规定允许使用范围内，未按规定提供相关资料或不能证明其安全性及功能作用的；
（八）生产工艺不合理的；
（九）产品剂型选择不合理的；
（十）注册检验、产品质量复核检验不符合现行规定，或检验结果显示产品质量安全难以保证的；
（十一）检验报告中功效成分或标志性成分检验结果与产品质量标准不相符的；
（十二）产品质量复核检验按照产品质量标准所列功效成分或标志性成分检验方法无法检验的；
（十三）试验动物不符合现行规定的；
（十四）经专业组审评专家委员会或审评专家委员会审核，认为产品质量安全难以保证的。
第二十三条 审评专家委员会对有关问题存在疑问或有较大分歧，需进一步核实的，待有关问题解决后，产品再转审评大会继续审核。
第四章 营养素补充剂技术审评要点
第二十四条 营养素补充剂应当符合现行规定，并按照保健食品技术审评要点的要求开展技术审评工作，且符合本章要求。
第二十五条 以现行规定之外的化合物为原料的，申报资料中应当包括国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的相关检验报告。
第二十六条 以食物可食部分提取的维生素、矿物质为原料的，申报资料中应当包括以下内容：
（一）该食物可食部分的来源、质量要求；
（二）该食物可食部分组成成分的科学文献资料；
（三）维生素、矿物质提取工艺、质量标准；
（四）维生素、矿物质含量或纯度，以及达到该含量或纯度的科学依据；
（五）确定的检验机构出具的该维生素、矿物质含量或纯度检测报告；
（六）含有其他生物活性物质的，该生物活性物质剂量达不到功能作用的依据和文献资料。
第二十七条 功效成分含量应当为营养素补充剂标示值。
第二十八条 保健功能声称应当符合以下要求：
（一）产品应当声称具有补充配方中所有维生素、矿物质（作为辅料的除外）的保健功能。
（二）产品中维生素、矿物质（作为辅料的除外）每日推荐摄入量应当依据营养素补充剂标示值计算，并符合现行规定。
第二十九条 适宜人群与不适宜人群应当符合以下要求：
（一）应当根据产品每日推荐摄入量、我国居民膳食营养状况和流行病学调查情况、食用安全性、剂型选择等，综合确定适宜人群与不适宜人群，并按照《中国居民膳食营养素参考摄入量》的年龄划分（如4～6岁）进行描述。
（二）“成人”是指18岁以上人群，但不包括孕妇、乳母。适宜人群为“成人”的产品，如维生素、矿物质每日推荐摄入量不符合孕妇、乳母的用量规定，应当将孕妇、乳母列为不适宜人群。
第三十条 需明确适宜人群年龄范围的产品，审评结论应当为“补充资料后大会再审”。
第三十一条 符合下列情况之一的，审评结论应当为“建议不批准”：
（一）维生素、矿物质的每日推荐摄入量或产品的每日推荐摄入总量不符合现行规定的；
（二）补充的维生素、矿物质种类不符合现行规定的；
（三）除声称补充的维生素、矿物质之外，配方中含有达到功能作用剂量的其他生物活性物质的。
第五章 附则
第三十二条 本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。
第三十三条 本技术审评要点不作为保健食品监督执法的依据。
第三十四条 本技术审评要点自发布之日起施行。
